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純化水設(shè)備

發(fā)布時間:2022-09-23

純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都裝備及臭氧裝置(部分不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水產(chǎn)水指標


化學(xué)指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求


衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml


內(nèi)毒素 0.25EU/ml


電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)


自動控制,操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥專用水箱;


(3)配備軟水器,RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;


(4)采用海德能低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗低降低20%;


(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;


(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;


(7)采用原裝膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定;


(8)EDI流量計采用流量計,可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃


水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;


(9)EDI系統(tǒng)配有和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;


(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置功能;


(11)所有水箱采用純化水和專用水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;


(12)配備有臭氧保質(zhì)保量,并按佳配置設(shè)計。


GMP對制藥用純化水制備裝置的要求


1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。


2、為便于拆裝、換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的、通用化、系統(tǒng)化零部件。


3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。


4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。


5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。


6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒,并對清洗、效果驗證。


7、制藥用水的輸送


1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。


2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。


3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒,驗證合格后方可投入使用。


8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。


技術(shù)要求


系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設(shè)定自動反洗、程序;


一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;


在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;


二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行;


一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;


在級反滲透和級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看;


一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);


一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;


前處理裝置均采用原裝件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。


純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有器和微孔過濾器,純水符合衛(wèi)生要求。 

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