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南昌純化水設備

發(fā)布時間:2022-09-23

南昌純化水設備生物醫(yī)藥行業(yè)用純化水設備
-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、水、口服液等符合GMP標準。
水質(zhì)要求:水質(zhì)符合《中國藥典》2010版純化水、USP純化水、工藝設計配置執(zhí)行FDA、cGMP認證規(guī)范。
南昌純化水設備設計依據(jù)標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4)藥典 (USP33-NF28)
(5)FDA認證規(guī)范
(6)歐盟GMP(EU GMP)

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